К основному контенту
Novartis: США разрешили клинические испытания гидроксихлорохина для лечения COVID-19
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis получила разрешение Управления по контролю качества продуктов питания и лекарств США (FDA) на проведение рандомизированных испытаний антималярийного препарата гидроксихлорохин для лечения COVID-19.
Ранее в апреле FDA разрешило применять это непроверенное лекарство-дженерик, разработанное несколько десятилетий назад, для лечения коронавируса в экстренных случаях, но пока нет научных доказательств его эффективности.
В настоящее время нет утвержденных лекарств для лечения COVID-19.
В ближайшие недели Novartis планирует набрать 440 пациентов для третьей фазы клинических испытаний из более десятка населенных пунктов США. Об их результатах будет сообщено в кратчайшие сроки, отметила компания.
Применение препарата, одобренного для лечения волчанки и ревматоидного артрита, резко возросло после того, как это поддержал президент Дональд Трамп. Выражаются опасения, что поддержка администрацией непроверенного лекарства для лечения COVID-19 привела к принятию решения FDA на этот счет в обход обычных формальностей.
«Мы осознаем важность получения ответа на научный вопрос о пользе гидроксихлорохина для пациентов с COVID-19, – заявил ведущий разработчик лекарств в Novartis Джон Цай. – Мы быстро организовались, чтобы решить этот вопрос в ходе рандомизированного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования».
Такие компании, как Novartis, Gilead Sciences и Roche тестируют имеющиеся препараты, разработанные для лечения других заболеваний, на наличие признаков того, что их можно перепрофилировать для борьбы с эпидемией коронавируса.
Gilead Sciences недавно расширила испытания своего препарата ремдезивир, предназначенного для лечения лихорадки Эбола.
Тем не менее, существуют опасения, что заявления Трампа и других о том, что гидроксихлорохин может «кардинально изменить ситуацию» с COVID-19, отодвинули на задний план сведения об опасных побочных эффектах этого препарата, включая потерю зрения и проблемы с сердцем.
Исполнительный директор Novartis Вас Нарасимхан также заявил, что он возлагает на это лекарство самые большие надежды в борьбе с вирусной эпидемией.
Гидроксихлорохин является объектом нескольких исследований и в США, в том числе в Вашингтонском университете и Университете Миннесоты, а также в Национальных институтах здравоохранения.
Дочерняя компания Novartis, Sandoz, которая занимается производством дженериков, пообещала пожертвовать 130 миллионов доз лекарства. Фармацевтическая компания Sanofi также намерена пожертвовать 100 миллионов доз гидроксихлорохина 50 странам.
По материалам «Голоса Америки»
Смотрите также:
Пройдут испытания хлорохина и гидроксихлорохина - лечение коронавируса
В Оксфордском университете пройдут испытания гидроксихлорохина для лечения COVID-19 Исследователи проведут международное двойное контрольное испытание действенности препарата в терапии и профилактике заболевания, вызываемого коронавирусомМедицинские работники британских больниц станут первыми участниками глобальных испытаний противомалярийных препаратов хлорохина и гидроксихлорохина, которые проводятся для того, чтобы выяснить, можно ли их использовать для лечения или профилактики COVID-19.По сообщению агентства Reuters, исследование, проводимое Оксфордским университетом, начинается в четверг и позволит протестировать более 40 000 медицинских работников в Европе, Африке, Азии и Южной Америке. В испытаниях имеют право участвовать все работники системы здравоохранения, не заразившиеся COVID-19.Британским участникам испытаний в течение трех месяцев будут назначать гидроксихлорохин или пустышку-плацебо. Участники тестирования в Азии будут получать хлорохин или плацебо.Интерес к этому…
Статистика пандемии коронавируса (COVID-19), четверг, 21 мая 2020 года
Промежуточная статистика пандемии коронавируса на 23 часа 45 минут по московскому времени, четверг, 21 мая. Общее число зарегистрированных носителей коронавируса в мире: 5 166 500 (+112 500, новый максимум за все время пандемии). Умерли: 332 500 (+4500, столько же, сколько сутками ранее) Поправились: 2 065 500 (+59 500, на 5% больше, чем сутками ранее) Активных случаев – 2 768 000. Из них 2 722 500 – люди в состоянии средней тяжести, 45 500 (2%) – в тяжелом или критическом состоянии. Число таких пациентов растет третий день подряд. Наибольший прирост новых выявленных случаев за последние 22 часа: США: 21 844 (на 72% больше, чем сутками ранее) Россия: 8849 (небольшой рост) Индия: 6198 (рост) Перу: 4749 (рост) Чили: 3964 Бразилия: 2756 (снижение) Великобритания: 2615... Италия: 642 Испания: 593 Афганистан…
Статистика пандемии коронавируса (COVID-19), среда, 20 мая 2020 года
Промежуточная статистика пандемии коронавируса на 23 часа 50 минут по московскому времени, среда, 20 мая 2020 года Общее число зарегистрированных носителей коронавируса в мире: 5 054 000 (+89 000, на 7% меньше, чем сутками ранее). Умерли: 328 000 (+4500, столько же, сколько сутками ранее) Поправились: 2 006 000 (+57 500, немногим больше, чем сутками ранее) Активных случаев – 2 720 500. Из них 2 675 500 – люди в состоянии средней тяжести, 45 240 (2%) – в тяжелом или критическом состоянии. Число таких пациентов растет второй день подряд. Наибольший прирост…