К основному контенту
Маркировка лекарственных препаратов вошла в лицензионные требования
В рамках подготовки к запуску обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения Правительством Российской Федерации приняты три постановления (№№ 686, 687, 688 от 15.05.2020 г.), которые обязывают производителей лекарственных средств, медицинские и фармацевтические организации вносить информацию о лекарственных препаратах в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения. Фармацевтическим производителям дополнительно предписано наносить маркировку на первичную (для лекарств, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку.
Положения, устанавливающие перечень лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат при производстве лекарственных препаратов, осуществлении фармацевтической и медицинской деятельности, дополнены соответствующими нормами и будут действовать с 1 июля 2020 года.
- Расширение лицензионных требований к субъектам обращения лекарств – это важный шаг к практической реализации внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов – заявил министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко – Все участники рынка обязаны внедрить у себя необходимые бизнес - процессы, чтобы система в полной мере заработала. Это сделает наш рынок лекарств максимально прозрачным, что в том числе позволит обеспечить граждан безопасными и эффективными лекарствами.
Внедрение системы мониторинга движения лекарственных препаратов позволит защитить население от фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также предоставит неограниченному кругу потребителей возможность проверки легальности зарегистрированных лекарственных препаратов, находящихся в гражданском обороте.
Введение маркировки позволит гражданам с помощью персонального мобильного устройства лично проверить легальность приобретаемого (получаемого) лекарственного препарата и в случае выявления нарушений (в т.ч фактов превышения предельной розничной цены) направить жалобу.
Стартовавшая в октябре 2019 года обязательная маркировка лекарственных препаратов семи высокозатратных нозологий (7 ВЗН) показала хорошие результаты. Система мониторинга движения лекарственных препаратов внедрена отечественными и зарубежными производители лекарственных препаратов 7 ВЗН, а также оптовыми и розничными организациями.
Федеральным законом от 12.04.2020 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлен срок обязательной маркировки всех лекарственных препаратов – 1 июля 2020 года.
По материалам Министерства здравоохранения Российской Федерации
Смотрите также:
Поставки аппаратов ИВЛ из США в Россию на этой неделе | Информация
США начнут поставки аппаратов ИВЛ в Россию на этой неделе Соединенные Штаты во вторник заявили, что на этой неделе начнут доставлять 200 аппаратов искусственной вентиляции легких в Россию, которая занимает второе место в мире по числу подтвержденных случаев заражения коронавирусом.Во вторник было объявлено еще о 9 263 новых случаях и 155 смертях. Всего в стране заразились 299 941 человек, умерли – 2 827. Больше случаев зафиксировано только в США.Четвертый день подряд число новых случаев оказывается меньше 10 000. Премьер-министр России Михаил Мишустин в понедельник заявил, что рост числа случаев заражения прекратился, и отметил другие позитивные признаки.Как сообщило во вторник агентство «Интерфакс», сам Мишустин, заразившийся ранее коронавирусом, выписан из больницы и работает в обычном режиме.По словам посольства CША в Москве, российский президент Владимир Путин попросил помощи у Вашингтона, и президент Дональд Трамп предложил отправить в Россию 200 аппаратов ИВЛ американского…
Теории заговора и пандемия коронавируса | Вирусы: информация и ответы
Немецкий профессор: Теории заговора сейчас направлены против элит Во время пандемии коронавируса стремительно распространяются разного рода теории заговора. Немецкий профессор Михаэль Буттер объяснил, почему они так популярны, и какие из них опасны.О том, когда и почему теории заговора становятся опасными для общества, кто влияет на их распространение, и спровоцировала ли пандемия коронавируса их новую волну, в интервью DW рассказал Михаэль Буттер (Michael Butter), профессор истории литературы и искусства в Университете Тюбингена. Буттер - один из ведущих немецких экспертов в области исследования теорий заговора, координатор проекта Comparative Analysis of Conspiracy Theories, в котором участвуют 160 ученых из 40 стран.DW:Во время кризиса, вызванного пандемией коронавируса, стремительно…
Статистика пандемии коронавируса (COVID-19), вторник, 19 мая 2020 года
Промежуточная статистика пандемии коронавируса на 23 часа 40 минут по московскому времени, вторник, 19 мая 2020 года Общее число зарегистрированных носителей коронавируса в мире: 4 965 000 (+96 000, на 10% больше, чем сутками ранее). Умерли: 323 500 (+4500, в полтора раза больше, чем сутками ранее) Поправились: 1 948 500 (+56 500, на четверть больше, чем сутками ранее) Активных случаев – 2 693 000. Из них 2 648 000 – люди в состоянии средней тяжести, 45 000 (2%) – в…