К основному контенту
Разногласия между Moderna и правительственными специалистами
Но компания Moderna по-прежнему лидирует в разработке вакцины от коронавируса SARS-CoV-2.
В то время, как США активизируют усилия по разработке вакцины от коронавируса, возникли трения между правительственными экспертами и одним из ведущих разработчиков, компанией Moderna, сообщает агентство Reuters.
Федеральное правительство США поддержала проект компании Moderna по разработке вакцины, вложив почти полмиллиарда долларов. Также, эта компания получила разрешение начать широкомасштабные испытания на людях.
Однако компания, не выпустившая еще ни одной одобренной вакцины и не проводившая крупных клинических испытаний, вступила в противоречия с правительственными специалистами в рамках этого процесса, рассказывают близкие к ситуации источники. По их словам, из-за этого процесс начала испытаний потенциальной вакцины пришлось отложить более чем на две недели.
Некоторые из этих разногласий породили беспокойство по поводу относительно малого опыта этой молодой биотехнической компании. Как утверждают источники, у правительства США аналогичных проблем не возникает с такими фармацевтическими гигантами, как AstraZeneca и Johnson & Johnson.
Moderna и другие разработчики вакцин работают с Национальными институтами здравоохранения США и Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), а также с иммунологами и другими экспертами по вакцинам, которым поручено контролировать разработку испытаний.
Компания Moderna отрицает какие-либо ошибки со своей стороны, но признает наличие «разногласий» с экспертами. Moderna настаивает, что у нее есть опытная команда, в которую входят люди, которые провели несколько крупных испытаний.
В частности, руководство компании противостояло рекомендациям экспертов о том, что необходимо тщательно следить за изменениями уровня кислорода у пациентов с COVID-19, что может быть признаком опасных осложнений. В то время, как другие разработчики соблюдают данную рекомендацию, в Moderna считают, что это замедлит процесс, рассказал один из источников. В конечном итоге компания согласилась соблюдать эту процедуру.
Хотя процесс идет не совсем гладко, федеральное правительство и другие компании признают, что компания Moderna по-прежнему лидирует в гонке за вакциной. Молодая биотехническая компания, основанная десять лет назад, опередила гораздо более крупные компании. AstraZeneca и Johnson & Johnson также готовятся к собственным крупномасштабным испытаниям, но пока они отстают от Moderna в США.
Министерство здравоохранения и соцобеспечения США заявляет, что сотрудничество правительства с Moderna, как и с остальными участниками проекта, является «чрезвычайно плодотворным». Ведомство также отмечает, что потенциальная вакцина Moderna показала отличные результаты в рамках первых испытаний.
От дальнейших комментариев Минздрав воздержался. Национальные институты здравоохранения и FDA комментариев не дают.
По материалам Голоса Америки.
Смотрите также:
Novavax получила от правительства США средства на вакцину от COVID-19
Novavax получила 1,6 миллиарда долларов на вакцину от COVID-19 Производство вакцины может начаться в конце 2020 года. Компания Novavax получила от американского правительства 1,6 миллиарда долларов для проведения испытаний и производства потенциальной вакцины от коронавируса вызывающего заболевание COVID-19. Планируется, что к январю следующего года Novavax сможет произвести и доставить потребителям 100 миллионов доз новой вакцины. Novavax получила самый крупный денежный грант от америнского Министерства здравоохранения и социальных служб в рамках инициативы правительства США «Операция Сверхсветовая Скорость», которая направленна на разработку вакцин и терапии для борьбы с COVID-19. Как рассказал Reuters Стэнли Эрк, генеральный директор Novavax - Минздрав США профинансировал производство 100 миллионов доз вакцины, поставки которой ожидаются в четвертом квартале 2020 года и могут быть завершены уже к январю-февралю следующего года. Благодаря финансированию федерального правительства…
BNT162b1: испытания потенциальной вакцины дают результаты
Испытания BNT162b1, потенциальной вакцины от COVID-19, дают положительные результаты Прошло более полугода с момента появления первых сообщений о заболевании, которое позднее назвали COVID-19. Новый препарат с условным кодом BNT162b1, который может стать вакциной от COVID-19, показал положительные результаты. Об этом сообщили две фармацевтических компании: американская корпорация «Пфайзер» (Pfizer) и биотехнологическая фирма из Германии BioNTech. За месяц проведения экспериментов установили, что организм участников этих экспериментов начал вырабатывать антитела, необходимые для борьбы с коронавирусом. Размер экспериментальной группы пока небольшой: это 45 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет. У некоторых из подопытных были выявлены побочные…
Вакцина от COVID-19 будет готова к концу года
Вакцина от COVID-19 будет готова к концу года - национальные институты здоровья По словам директора Национальных институтов здоровья США Фрэнсиса Коллинза, к началу 2021 года будет произведено 300 млн доз.Директор NIH Фрэнсис Коллинз заявил, что с оптимизмом смотрит на принятую администрацией Дональда Трампа программу вакцинации «Операция Warp Speed», целью которой является разработка безопасной и…